Safety of a dual potential prebiotic system from Mexican agave “Metlin® and Metlos®”, incorporated to an infant formula for term newborn babies:

A randomized controlled trial 

Autores: López Velázquez Gabriel, Díaz García Luisa, Anzo Anahí, Parra Ortiz Minerva, Llamosas Gallardo Beatriz, Ortíz Hernández Ana Alejandra, Mancilla Ramírez Javier, et al

Resumen

Seguridad de un sistema de fibra derivada del agave con potencial acción prebiótica incorporado a una fórmula infantil en recién nacidos de término Justificación: Las fórmulas infantiles se han suplementado con probióticos, prebióticos o simbióticos, a pesar de que continúan existiendo dudas acerca de la seguridad y eficacia de los mismos. El agave mexicano es una fuente de fructanos con características particulares y con potencial efecto prebiótico. Material y métodos: Ensayo clínico controlado (RCT) realizado en 600 recién nacidos de término sanos (20 ± 7 días), aleatorizados a recibir una fórmula infantil estándar (control) o una fórmula adicionada con mezcla variable de prebióticos derivados del agave mexicano. Los desenlaces primarios fueron la frecuencia y consistencia de las evacuaciones, los datos de tolerancia gastrointestinal (distensión abdominal, flatulencia, regurgitaciones y vómito). Los desenlaces secundarios fueron la ganancia pondo-estatural y la frecuencia de eczema. Resultados: En el análisis de 66,120 días de seguimiento no se observaron diferencias en la frecuenciadiaria de las evacuaciones (leche materna 3.8 ± 2.4 evacuaciones/día; Pro + Metlin + Metlos 3.6 ± 2.0; Pro + Metlin 3.6 ± 2; fórmula sólo con probióticos 3.4 ± 2.3 y sólo fórmula 3.4 ± 2.0; p NS). La consistencia de las evacuaciones fue similar entre los grupos de leche materna y quienes recibieron la mezcla de prebióticos. La frecuencia de manifestaciones gastrointestinales fueron significativamente menores en estos mismos grupos. Conclusiones: La adición de fructanos derivados del agave mexicano en las fórmulas infantiles es segura y bien tolerada por los recién nacidos sanos mexicanos.

Palabras clave: Metlin y Metlos seguridad de los fructanos de agave niños.

2014-04-07   |   898 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 65 Núm.6. Noviembre-Diciembre 2013 Pags. 483-490 Rev Invest Clin 2013; 65(6)