Fragmento

Señor Editor Con frecuencia vemos que los estudios observacionales publicados -que usan fuentes secundarias- no hacen mención al tratamiento ético durante su desarrollo, por lo que surge la pregunta que lleva por título esta carta. Pero, antes de responder a esta pregunta, es preciso señalar que en investigación de seres humanos usamos el término “fuente secundaria” para referirnos a los libros de registros, historias clínicas, informes y demás que contienen datos de una persona. En la mayoría de casos, estos corresponden a un acto médico o atención sanitaria y, en otros casos, a bases de datos en salud pública o investigaciones. Sin embargo, cualquiera que sea el origen todos ellos tienen como característica “no haber sido recolectados por el investigador o los investigadores o, en su defecto, los datos no fueron recolectados para la investigación que pretende usarlos”. Por razones de su diseño, solo los estudios observacionales pueden hacer uso de esta fuente para la descripción o análisis de datos, por lo que se piensa que su uso no requiere de la aprobación de un comité de ética. Sin embargo, en las siguientes líneas revisaremos en forma muy rápida las directrices internacionales y normas nacionales que establecen la evaluación de los estudios observacionales que hacen uso de fuentes secundarias por un comité de ética.

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2015-05-18   |   869 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 8 Núm.1. Enero-Marzo 2015 Pags. 38-39 Rev Cuerpo Médico HNAAA 2015; 8(1)