Estudio doblemente a ciegas para evaluar la eficacia y seguridad de epinastina vs placebo en el tratamiento de la dermatitis por contacto

Autores: Novales Santa Coloma Josefa, Ramos Garibay Alberto, Pérez AF., Ocampo Candiani Jorge, Amador F, González Raúl, Domínguez Henkel Rafael, Segovia Ayala C

Resumen

Objetivo: Determinar la seguridad y eficacia clínica de la epinastina, un derivado tetracíclico de la guanidina, antihistamínico H1, de segunda generación, desarrollado por Boehringer Ingelheim, como tratamiento coadyuvante en la dermatitis por contacto, comparado contra placebo. Este es el primer estudio a nivel internacional en que se evalúa comparativamente la epinastina en dermatitis por contacto. Material y métodos: Se diseñó un estudio prospectivo, paralelo, aleatorio, comparativo, longitudinal, doble ciego, controlado con placebo en pacientes ambulatorios masculinos y femeninos, mayores de 12 años de edad, que asistieron a las instituciones participantes. Previa aceptación y después de una semana de lavado, los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron aleatoriamente distribuidos para recibir una dosis diaria de epinastina 20 mg o placebo, durante dos semanas de tratamiento.

Palabras clave: Dermatitis por contacto epinastina placebo prurito eritema eficacia eventos adversos.

2003-03-17   |   2,512 visitas   |   2 valoraciones

Vol. 7 Núm.3. Mayo-Junio 1998 Pags. 98-106. Alergia e Inmunol Pediatr 1998; 7(3)