Autores: Rosas Peralta Martin, Santos Martínez Luis Efrén, Magaña Serrano José Antonio, Valencia Sánchez Jesús Salvador, Garrido Garduño Martín, Pérez Rodríguez Gilberto
Los médicos deben recordar siempre que un resultado negativo en una prueba de superioridad nunca probará que las terapias investigadas son equivalentes; más a menudo puede haber un gran riesgo de error de tipo 2 (resultado falso negativo). Los estudios de equivalencia y de no inferioridad exigen altos estándares para proporcionar resultados confiables. Los médicos deben tener en cuenta sobre todo que los márgenes de equivalencia suelen ser demasiado grandes como para ser clínicamente significativos y que la reclamación de esta puede ser engañosa si un estudio no se ha llevado a cabo a un nivel suficientemente elevado. Además, los médicos deben ser un poco escépticos de análisis que no incluyan los requisitos básicos de información, incluida la definición y la justificación del margen de equivalencia, el cálculo del tamaño de la muestra (deben tomar en cuenta este margen), la presentación de ambos tipos de análisis (por intención de tratar y por protocolo), así como los intervalos de confianza para los resultados. Los estudios de equivalencia y de no inferioridad se indican en ciertas áreas. Si se sigue la estricta adherencia necesaria a la metodología específica, tales estudios pueden proporcionar nuevos e importantes conocimientos.
Palabras clave: Ensayo clínico ensayo controlado aleatorio equivalencia terapéutica.
2016-07-19 | 567 visitas | Evalua este artículo 0 valoraciones
Vol. 54 Núm.3. Mayo-Junio 2016 Pags. 344-353 Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2016; 54(3)