Resumen

Se describe un procedimiento estadístico para el control de la calidad de los resultados del método ELISA, como una herramienta para detectar y prevenir variaciones anormales en el proceso de ensayo; para ello se utilizaron los sistemas ELISA DAVIH BRU 2 y VIRONOSTIKA VIH MIXTO, empleados respectivamente en la detección de anticuerpos a la brucelosis bovina y al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El procedimiento estadístico se desarrolló para cada sistema a partir de 20 ensayos, utilizando la metodología de gráficos de control, y empleando para determinar los límites de control el cálculo del intervalo de tolerancia estadística, con un nivel de confianza del 95%. El estadígrafo utilizado se determinó mediante la relación entre el valor de absorbencia de un suero débil positivo introducido en el ensayo y el nivel de corte del mismo, obteniéndose valores dentro de los límites de aceptabilidad para ambos sistemas, lo que permitió establecer los límites de control y contar con un procedimiento para vigilar el desempeño del ensayo. Se recomienda introducir este procedimiento en los programas de control interno de la calidad con fines de asegurar que las operaciones analíticas sean satisfactorias.

Palabras clave: ELISA control interno de la calidad control estadístico gráficos de control brucelosis bovina VIH.

2003-03-19   |   3,281 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 10 Núm.2. Abril-Mayo 1998 Pags. 63-6. Lab acta 1998; 10(2)