Resumen

Introducción: la investigación en sujetos humanos no solo debe demostrar una metodología, sino también los aspectos éticos que precisan una profunda reflexión por los revisores del proyecto. La normativa actual establece los criterios para la ejecución de estos proyectos, pero muchos de estos aspectos son subjetivos y de difícil evaluación. ¿Cómo lograr la estandarización en la evaluación de dichos proyectos? Este es el motivo del trabajo. Métodos: el trabajo consta de dos fases. La primera es el diseño de un instrumento basado en los principios de autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia, además de otros aspectos agregados. La segunda fase consistió en realizar la validación de contenido mediante reunión de expertos. Resultados: durante la fase de revisión se realizaron cambios, agregando y quitando o modificando los conceptos o criterios, construyendo la segunda versión del formato. Este nuevo instrumento fue analizado con el instrumento AGREE II y esta versión fue validada por los expertos con una fuerza estadística > 95%. Conclusiones: existen recomendaciones para el análisis de los aspectos éticos en los protocolos de investigación en sujetos humanos, pero definen conceptos y criterios a evaluar. El Instrumento La Salle, al exponer criterios de manera individual, permite que la evaluación sea más objetiva y estandarizada.

Palabras clave: Ética bioética proyectos de investigación investigación e instrumento de evaluación.

2018-02-02   |   221 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 153 Núm.3. Mayo-Junio 2017 Pags. 344-353 Gac Méd Méx 2017; 153(3)