Resumen

En este trabajo se abordaron los problemas relacionados con el consentimiento informado en los ensayos clínicos, y se presentaron algunos aspectos publicados internacionalmente que pusieron de manifiesto la existencia de normas y regulaciones que se conocieron a partir del fin de la Segunda Guerra Mundial, con la proclamación del Código de Nuremberg en 1946 y posteriormente con la Declaración de Helsinki en 1964. Se señalaron algunos de los problemas que aparecieron en la investigación médica con la aplicación de este principio y se hizo referencia a la situación en Cuba; además se tuvo en cuenta el importante desarrollo que en tan corto tiempo ha tenido la investigación científica en la salud pública. Se mencionó la creación de centros reguladores y asesores, sus normas y regulaciones que responden a los requisitos internacionales.

Palabras clave: Ensayos clínicos legislación y jurisprudencia consentimiento conciente bioética ética médica.

2003-03-27   |   695 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 27 Núm.1. Enero-Junio 1998 Pags. 54-61 Rev Cubana Med Milit 1998; 27(1)