Resumen

Se hace un análisis desde el punto de vista de los principios de la bioética, sobre la investigación en la fase III de ensayo clínico de la aplicación del Surfacén para el síndrome de dificultad respiratoria del recién nacido, la cual se llevó a efecto en Cuba. El colectivo de investigadores tuvo que enfrentar una serie de disyuntivas bioéticas que pusieron de manifiesto de su integridad. Se demuestra que los principios de la bioética: beneficencia, no mal eficiencia, autonomía y justicia, se tuvieron en cuenta en el protocolo de la investigación y durante la ejecución de ésta. Según este análisis, se justifica que se tomara un grupo control histórico, en lugar de un grupo control placebo, para las comparaciones de la utilización del Surfacén y que se optara por el consentimiento parental después de una información verbal por el médico, sin necesidad de utilizar un documento de consentimiento escrito.

Palabras clave: Síndrome dificultad respiratoria quimioterapia agentes tensoactivos terapéutico ensayo clínico aplicación drogas investigación bioética Cuba

2003-05-15   |   747 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 69 Núm.3. Julio-Diciembre 1997 Pags. 149-157. Rev Cubana Pediatr 1997; 69(3-4)