Resumen

Se desarrolló la formulación y la tecnología de fabricación de acetilcolina 20 mg, liofilizado para solución oftálmica, producción nacional, con el objetivo de sustituir importación del producto comercial. Se presentó el estudio de estabilidad del producto, realizado por el método acelerado y corroborado por el estudio de vida de estante, según el método de análisis reportado en la USP XXIII. Se demostró que el medicamento tiene la calidad farmacéutica requerida para este tipo de preparaciones estériles y cumple con todas las especificaciones de calidad de la USP XXIII. Se obtuvo una fecha de vencimiento por el método acelerado de 3 años a temperatura ambiente, lo cual fue comprobado en el estudio de vida de estante.

Palabras clave: Acetilcolina química farmacéutica estabilidad de medicamentos liofilización vencimiento de los medicamentos calidad de los medicamentos soluciones oftálmicas.

2004-03-18   |   1,863 visitas   |   Evalua este artículo 1 valoraciones

Vol. 32 Núm.2. Mayo-Agosto 1998 Pags. 88-92. Rev Cubana Farm 1998; 32(2)