Resumen

Se seleccionó una metodología y se elaboró un procedimiento normativo operacional para la validación de métodos analíticos, utilizados en la evaluación de las producciones actuales para los requerimientos de calidad. Se comprobó la utilidad de dicho procedimiento mediante la validación de los métodos volumétricos y espectrofotométricos que intervienen en el control de la calidad del juego de reactivos para determinación de hemoglobina en sangre. Se demostró mediante el diseño experimental y los procedimientos estadísticos empledos que dichos métodos son lineales (r ² > 0,98), exactos (F _exp. < F _tab. y t _exp. < t _tab. ), precisos (CV £ 3%) y específicos (respuesta no significativa), por lo cual son confiables para ser utilizados en la comprobación de las especificaciones de calidad del juego de reactivos.

Palabras clave: Juego de reactivos para diagnostico hemoglobina análisis control de calidad.

2004-03-18   |   2,878 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 32 Núm.2. Mayo-Agosto 1998 Pags. 106-112. Rev Cubana Farm 1998; 32(2)