Procedimiento para la obtención de cimetidina polimorfo 'A' a partir de cimetidina polimorfo 'B' impuro

Autores: García Valdés Jesús, Portas Ponce Minka, González Gómez Maytée, Pulido Fariñas Lázaro

Resumen

Se describen procedimientos que permiten mediante cristalización en mezclas alcohol etílico-agua (solventes de producción nacional), obtener cimetidina polimorfo A que cumple los requerimientos de la Farmacopea de los EE.UU. a partir de polimorfos A y B impuros. Se estableció que si el contenido de impureza era igual o menor al doble del permitido, podía utilizarse alcohol etílico absoluto con un rendimiento en peso superior al 70 %, pero si el contenido de impurezas estaba entre 2 y 3 veces, era necesario utilizar alcohol etílico con un contenido de agua del 6 % y un rendimiento en peso del 60 al 65 %. Se presentan además los resultados obtenidos durante su comprobación a escala industrial.

Palabras clave: Cimetidina aislamiento y purificación; tecnología farmacéutica industria farmacéutica calidad de los medicamentos control de calidad.

2004-03-20   |   917 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 32 Núm.3. Septiembre-Diciembre 1998 Pags. 152-163. Rev Cubana Farm 1998; 32(3)