Resumen

La mejoría de la calidad del laboratorio clínico es una responsabilidad de la dirección en la que se debe involucrar a todo el equipo de trabajo. La superación del laboratorio incide positivamente en los servicios de salud, lo que finalmente redunda en una mejor calidad de vida para todos. La calidad es un concepto relativamente subjetivo en el que lo importante es armonizar las expectativas de los clientes, con las especificaciones de las estructuras y de los procesos, con los resultados en términos de efectividad, eficiencia y eficacia. Dado que no es posible mejorar lo que no ha sido controlado, medido, definido, y documentado, tampoco es posible evaluar la calidad de los laboratorios sin un marco de referencia válido en términos de amplitud y profundidad. Después de varios años de trabajo multidisciplinario en el que se involucró a las Autoridades del Sector Salud con el sector público, privado y social, el 13 de enero del año 2000, en el Diario Oficial de la Federación, se publicó la Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997, Para la Organización y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos. Los objetivos que persigue esta norma obligatoria, y que habrá que demostrar en un plazo de dos años que culminan el 13 de enero del 2002, es lograr que los laboratorios clínicos mexicanos establezcan programas de aseguramiento de la calidad que permitan: 1. Brindar al paciente el máximo beneficio con el menor riesgo y costo. 2. Asegurar que los resultados analíticos contribuyan positivamente en las decisiones clínicas. 3. Incrementar de forma sistemática la confiabilidad y la oportunidad de los resultados. 4. Detectar oportunamente las desviaciones que son responsabilidad del laboratorio para que de esta manera se eviten y se reduzcan al mínimo. 5. Eliminar la competencia desleal que practican ciertas organizaciones. La Norma Oficial Mexicana hace referencia a cuatro normas adicionales en las que se establecen los requisitos para la separación, envasado, almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento y disposición final de los residuos peligrosos biológico-infecciosos; a las condiciones de seguridad e higiene para el almacenamiento, transporte y manejo de sustancias corrosivas, irritantes y tóxicas en los centros de trabajo; a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se produzcan, usen, manejen, almacenen o transporten fuentes generadoras o emisoras de radiaciones ionizantes y al Sistema para la identificación y comunicación de riesgos por sustancias químicas en los centros de trabajo. Adicionalmente requiere de la creación de siete manuales incluyendo: 1. Manual de Organización, 2. Manual de Procedimientos Administrativos, 3. Manual de Métodos Analíticos en cada Departamento para cada Prueba, 4. Bitácoras de Mantenimiento y Calibración de Equipos 5. Guía para toma Transporte de Muestras, 6. Manual de Seguridad e Higiene y 7. Manual de Aseguramiento de la Calidad. El método científico al igual que el proceso de consulta médica exige obtener datos y generar información antes de establecer conclusiones válidas, lo que significa que para poder establecer un pronóstico y tratamiento es indispensable hacer, primero, el diagnóstico. La aplicación la cédula de verificación que a continuación proponemos, y que desarrollamos con base en los modelos del Colegio Americano de Patología de los EEUU y del NCCLS (Comité Nacional de Estándares) facilitará este proceso de auditoría. Es claro que al aplicar la misma herramienta a nivel nacional lograremos un avance significativo en el camino de la mejora continua, y de la consolidación de un Programa de Acreditamiento de Organismos Certificadores que a su vez sean elegibles para certificar la calidad de los laboratorios de sus agremiados.

Palabras clave: Auditoría calidad acreditamiento certificación.

2002-12-20   |   1,740 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 48 Núm.3. Julio-Septiembre 2001 Pags. 125-149 Rev Mex Patol Clin 2001; 48(3)