Resumen

El presente estudio evaluó la eficacia y utilidad del parche de fentanilo-TTS en pacientes con dolor por cáncer avanzado. El diseño del estudio fue abierto, prospectivo y longitudinal, reclutándose pacientes con dolor oncológico que requiriera entre 60 y 300 mg/día de morfina oral y un Karnofsky mayor de 50%. El estudio comprendió tres fases: a) estabilización: duración de siete días, tratamiento con morfina oral; b) tratamiento: con fentanilo-TTS durante 24 días y c) de salida: duró 42 días, los pacientes podían continuar su tratamiento con la última dosis de fentanilo-TTS o reiniciar tratamiento con morfina oral. Los parámetros evaluados fueron: intensidad del dolor y bienestar del paciente, medidos con una escala visual análoga dos veces al día, número de despertares por la noche, número de tabletas de morfina de rescate utilizadas, escala de evaluación de Karnofsky y evaluación del tratamiento por el paciente. La seguridad del medicamento se apoyó en el informe de experiencias adversas y estudios de laboratorio. Para el tratamiento estadístico se utilizó la prueba no paramétrica de Wilcoxon. Fueron evaluables 39 pacientes, 16 hombres y 23 mujeres, con edad promedio de 49 años; los diagnósticos más frecuentes fueron: cáncer cervicouterino, cáncer de mama y cáncer de próstata. Al inicio del estudio, el 63% de los pacientes requirió parches de 2.5 mg/72 horas, el 26.5% de 5 mg y el 10.5% de 7.5 mg; la dosis promedio para la fase de inicio fue de 3.68 mg/72 horas, el día 15 de 5.47 mg, el día 24 de 6.09 y el día 52 de 6.90 mg para 72 horas. Al inicio del tratamiento, 24% de los pacientes incrementó la dosis inicial del parche por analgesia insuficiente. La evaluación del dolor referido por los pacientes establece que a partir del día 15 se obtuvo alivio del dolor (p = 0.0002), comparado con la fase de reclutamiento y al inicio del sistema terapéutico transdérmico (TTS) de fentanilo. La escala visual análoga para dolor y bienestar indicó alivio, tanto diurno como nocturno, a partir del día 15, siendo más acentuado el día 38 (p = 0.0045). Las dosis de morfina de rescate disminuyeron a partir del día 15 en 71% de los pacientes y esta disminución fue significativa el día 24 (p = 0.0001). Al inicio del tratamiento, 19 pacientes refirieron que despertaban por la noche a causa del dolor, en promedio 2.2 veces (límites 1-5), al día 15 sólo 15 sujetos refirieron 2.6 despertares en promedio y el día 24 sólo nueve enfermos con 3.3 despertares. La escala Karnofsky al reclutamiento tuvo un promedio de 80% y no varió los primeros 24 días de tratamiento, sino hasta el día 38 a 70%. El tratamiento fue referido como excelente por el 37.2%, bueno por el 45.2% y pobre en el 17.6%. No se observaron efectos adversos severos como depresión respiratoria o cambios significativos en la frecuencia cardiaca o presión sanguínea; cuatro pacientes presentaron eritema leve en el sitio de aplicación del parche, que se resolvió espontáneamente después de dos días, sedación leve en el 3%, náusea y vómito en el 5%; estos síntomas pudieron estar relacionados al cáncer. Este estudio demostró la seguridad y efectividad de fentanilo-TTS para el tratamiento del dolor por cáncer, con mínimos efectos adversos.

Palabras clave: Fentanilo-TTS dolor oncológico.

2004-08-13   |   1,302 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 43 Núm.3. Julio-Septiembre 1997 Pags. 123-129 Rev Inst Nal Cancerol Méx 1997; 43(3)