Eficacia y tolerabilidad de acarbosa en pacientes diabéticos no insulino dependientes.

Estudio de farmacovigilancia multicéntrico 

Autores: Torres y Gutiérrez Rubio Arturo, Orrantia G Rubén D, Poo A José Enrique, Rivera R María del Refugio

Resumen

Objetivo: Demostrar la eficacia y tolerabilidad de acarbosa en pacientes diabéticos no insulinodependientes. Diseño: Estudio prospectivo, abierto, no aleatorizado, multicéntrico, de farmacovigilancia. Sedes: Consultorios de 69 médicos mexicanos en las siguientes ciudades: Boca del Río, Ver.; Chihuahua, Chi.; Ecatepec, Edo. de Méx.; Guadalajara, Jal.; Guadalupe, NL; León, Gto.; Mérida, Yuc.; México, D.F.; Monterrey, NL; Puebla, Pue.; San Luis Potosí, SLP; Tepic, Nay.; Tijuana, BC; Tlalnepantla, Edo. de Méx.; Veracruz, Ver.; Villahermosa, Tab. y Zapopan, Jal. Pacientes: Se incluyeron 216 con diabetes mellitus no insulino dependiente (DMNID), sin tratamiento antidiabético concomitante (hipoglucemiantes orales y/o insulina) por lo menos 7 días antes de ser incluidos al protocolo. Tratamiento: Acarbosa, tabletas de 100 mg., iniciando con 50 mg (media tableta de 100 mg) con el primer bocado de los 3 alimentos principales (3 veces al día) y, a partir de la primera visita de control, la dosis del medicamento se ajustó de acuerdo a su eficacia y tolerabilidad. Mediciones: Glucemia capilar postprandial de 2 horas y glucosuria semicuantitativa basal y en las 4 visitas de control. Hemoglobina glucosilada (HbA1c) basal, a las 8 y 12 semanas del tratamiento. Exámenes de laboratorio (BH, QS, PFH, triglicéridos y colesterol total séricos y EGO) basales y post-tratamiento. Resultados: La glucemia postprandial de 2 horas disminuyó de 207.68 basal a 136.87 mg/100 mL (p < 0.01) después de 12 semanas de tratamiento con acarbosa y durante ese tiempo, la hemoglobina glucosilada A1c disminuyó de 9.81 a 8.33% (p < 0.01), El 25% reportaron eventos adversos, el más frecuente fue distensión abdominal/flatulencia/dolor abdominal en el 61.6%, el cual disminuyó con el transcurso del tiempo. En los parámetros de laboratorio no hubo ninguna anormalidad atribuida al tratamiento con acarbosa. Conclusiones: Acarbosa fue eficaz para disminuir la glucemia postprandial de 2 horas, como la hemoglobina glucosilada, después de 12 semanas de tratamiento, por lo que puede ser considerada una opción para el tratamiento de pacientes con DMNID, conjuntamente con dieta apropiada.

Palabras clave: Diabetes tratamiento acarbosa.

2004-08-18   |   2,677 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 4 Núm.2. Abril-Junio 1996 Pags. 36-42 Rev Endocrinol Nutr 1996; 4(2)