Fragmento

En terapéutica se trata de utilizar sólo aquello que ha sido demostrado que tiene utilidad aplicando la metodología científica moderna; respecto a los medicamentos, en especial desde 1962, cuando ocurrió la tragedia con la talidomida, se requiere demostrar que tienen seguridad; es decir, que sea reducida la posibilidad de que al usarlos causen daño, y que sean muy eficaces. Sin embargo, a pesar de todos los cuidados y requisitos para el estudio preclínico (en animales de laboratorio)y clínico (en seres humanos)de los nuevos medicamentos, hay una serie de limitaciones en su análisis, para prescribir fármacos con un máximo de seguridad y un mínimo de riesgo ya que al desarrollar un medicamento nuevo o innovador, sólo se demuestra su utilidad para los hombres jóvenes voluntarios, sanos, de 70 kg de peso, en la tercera década de la vida. Para aquellos adultos, hombres o mujeres, que están enfermos del “padecimiento ”contra el cual se pretende probar que el nuevo medicamento es útil además de seguro y eficaz se aplica la metodología de las fases I a IV de la farmacología clínica, para estudiar las novedades farmacológicas o los innovadores; esto implica su estudio mundial en aproximadamente 3,000 sujetos, entre voluntarios sanos y enfermos.

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2004-11-24   |   994 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 47 Núm.6. Noviembre-Diciembre 2004 Pags. 255 Rev Fac Med UNAM 2004; 47(6)