Registro de Prueba Clínica:

Una declaración del Comité Internacional de Editores de la Revista Médica 

Autores: De Angelis Catherine, Drazen Jeffrey M, Frizelle Frank A, Haug Charlotte, Hoey John, Kotzin Sheldon, Laine Christine, et al

Fragmento

Altruismo y confianza residen en el corazón de la investigación en asuntos humanos. Los individuos altruistas colaboran en la investigación porque confían que con su participación contribuirán para mejorar la salud de otros y que estas investigaciones minimizarán los riesgos a los participantes. En recompensa por el altruismo y la confianza que hacen la investigación clínica posible, la empresa de la investigación tiene una obligación, conducir la investigación éticamente e informarla honestamente. El informe honesto empieza con revelar la existencia de todos los estudios clínicos, incluso aquéllos que reflejan una investigación desfavorablemente en el producto financiado. Desgraciadamente, el informe selectivo de pruebas ocurre, y distorsiona el cuerpo de evidencia disponible para la toma de decisiones clínicas. Investigadores (y editores de revista) generalmente están muy entusiasmados sobre la publicación de pruebas que muestren un gran efecto en un tratamiento nuevo (pruebas positivas) o equivalencia de dos aproximaciones a este (pruebas de no-inferioridad). Investigadores (y revistas) típicamente están menos entusiasmados sobre las pruebas que muestran que un nuevo tratamiento es inferior al tratamiento normal (pruebas negativas) e incluso menos interesados en pruebas que ni son claramente positivas ni claramente negativas, por consiguiente las pruebas inconclusas no cambiarán en sí mismas la práctica. Independientemente de su interés científico, es particularmente probable que los resultados de la prueba que ponen intereses financieros en riesgo permanezcan inéditos y ocultos de la vista pública. No obstante de los intereses del financiador o autores, cualquiera deberá enterarse de la existencia de cualquier prueba y sus características importantes.

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2005-03-03   |   760 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 10 Núm.1. Enero-Agosto 2004 Pags. 205-206 Salud Tab 2004; 10(1-2)