Resumen

Dentro del sistema de gestión de la calidad, la documentación juega un papel esencial, al permitir entre otros beneficios obtener la calidad requerida, evaluar el funcionamiento del sistema, mantener los logros obtenidos y mejorar el desempeño. Por ello se realizó este trabajo en el Centro de Inmunología y Biopreparados de Holguín, como parte del proceso de implantación de un sistema de la calidad acorde NC-COPANT-ISO 9002:94 1 y la NC 26-211: 1992 2. Como resultados fundamentales se definieron los tipos de documentos a elaborar en el centro y su jerarquía, los principales procesos de la documentación, se confeccionaron el Manual de la Calidad, los procedimientos generales y otros documentos; y se implantó el uso de los principales procedimientos y registros del sistema de la calidad.

Palabras clave: Documentación sistema de la calidad ISO 9000 buenas prácticas de producción farmacéutica.

2005-06-29   |   928 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 6 Núm.2. Abril-Junio 2002 Pags. Corr Med Cient Holg 2002; 6(2)