Resumen

Se desarrolló una formulación de clorhidrato de fenilefrina inyectable para el tratamiento de la hipotensión arterial y la cirugía oftalmológica, para lo cual se diseñaron y estudiaron 3 formulaciones; se seleccionó la más factible para la continuidad del estudio. El ensayo de estabilidad del producto a diferentes temperaturas durante 222 días y en estante por un período de 24 meses, se realizó mediante la aplicación del análisis de cromatografía líquida de alta resolución. La formulación obtenida se comparó desde el punto de vista farmacológico y toxicológico con un producto comercial. Los resultados demostraron que la formulación desarrollada cumple con los ensayos de estabilidad y tiene una potencia farmacológica en relación con el comercial del 113%; no existieron diferencias entre la actividad de los 2 productos comparados. El comercial resultó más tóxico que la formulación desarrollada al tener una DL₅₀ superior. El producto logrado con el desarrollo tecnológico empleado cumple con las especificaciones de calidad de la USP 26.

Palabras clave: Clorhidrato de fenilefrina estabilidad presión arterial toxicología farmacología dosis letal cincuenta.

2005-07-18   |   2,209 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 38 Núm.3. Septiembre-Diciembre 2004 Pags. Rev Cubana Farm 2004; 38(3)