Desarrollo y validación de una metodología para la limpieza de áreas de producción de tabletas de penicilamina

Autores: García Díaz Nuria, Padrón Yaquis Alejandro Saúl, Mateu López Liliana, Albertus Jiménez Ivonne

Resumen

Se desarrolló una metodología de limpieza para aplicar en áreas de producción y desarrollo donde se trabaje con penicilamina, un compuesto altamente contaminante y tóxico. Se validó un método por cromatografía líquida de alta eficiencia que fue seleccionado por la versatilidad de este tipo de técnicas para la detección de trazas. El método resultó específico, lineal, exacto y preciso en el rango de concentraciones de trabajo. Se determinaron los límites de detección y cuantificación. Se utilizó el método de muestreo por hisopado, con el que se obtuvieron resultados satisfactorios y se concluyó que los procedimientos de limpieza resultaron efectivos para el peor de los escenarios.

Palabras clave: Penicilamina validación validación de limpieza.

2005-12-01   |   1,868 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 39 Núm.1. Enero-Abril 2005 Pags. Rev Cubana Farm 2005; 39(1)