Resumen

Se caracterizó el lote de interferón gamma utilizado como material de referencia por diferentes técnicas analíticas y se demostró mediante los diferentes análisis de varianza realizados para cada una de las técnicas ensayadas, que el lote cumple con lo aceptado para ser usado como material de referencia. El estudio de homogeneidad realizado por la técnica de cromatografía líquida de alta eficacia en fase reversa demostró que el material de referencia posee el grado de homogeneidad requerido para su uso. El lote es estable por 2 años a –70 °C, según estudios previos realizados a los lotes de producción de materia prima activa de interferón gamma humano recombinante.

Palabras clave: Material de referencia interferón gamma material de referencia material de referencia de trabajo.

2006-01-24   |   932 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 39 Núm.2. Mayo-Agosto 2005 Pags. Rev Cubana Farm 2005; 39(2)