Validación de un método espectrofotométrico para la determinación de clorhidrato de bromhexina en formas farmacéuticas líquidas, basada en la reacción de Bratton-Marshall

Autores: Buitrago Díaz Alexis, González Susana, Calderón Laura

Resumen

Se ha desarrollado una aplicación espectrofotométrica, basada en la reacción de Bratton-Marshall, para la determinación selectiva del clorhidrato de bromhexina en preparaciones farmacéuticas líquidas y en presencia de p-hidroxibenzoato de metilo y propilo. Se utilizó la 1-Naftilamina, en lugar del diclorhidrato de N-(1-Naftil)etilendiamina (reactivo de Bratton-Marshall), para la formación del azo compuesto coloreado, cuya más alta intensidad de color, se produjo a 478 nm, en menos de 5 minutos y permaneciendo estable al menos por 24 horas. Las condiciones de reacción fueron optimizadas y las características de desempeño del método fueron estudiadas estadísticamente, revelando buena precisión (por repetibilidad del método y por precisión intermedia) y alta exactitud (recuperación > 99,2%). Los gráficos de calibración fueron lineales desde 2 mg L-1 hasta 8 mg L-1 (r2 = 0,998; K = 7, j = 3, n= 21). El procedimiento fue rápido, simple y adecuado como método de control de rutina. Los resultados obtenidos mostraron parámetros de validación en concordancia con la técnica potenciométrica para bromhexina materia prima y la de cromatografía líquida de alta presión para las preparaciones farmacéuticas; con un nivel de confianza del 95%.

Palabras clave: Validación bromhexina jarabes parabenos diazoación copulación espectrofotometría.

2006-06-13   |   7,502 visitas   |   46 valoraciones

Vol. 47 Núm.1. Enero-Junio 2005 Pags. 10-16 Rev Fac Farma 2005; 47(1)