Fragmento

Los aspectos éticos de los ensayos clínicos patrocinados o realizados por instituciones de países desarrollados y llevados a cabo en países en desarrollo son un tema controvertido. La Comisión Asesora Nacional de Bioética de los Estados Unidos de América ha abordado recientemente estos problemas y en este artículo, los autores, presidente y director ejecutivo de dicha Comisión, analizan algunos de esos aspectos, en particular los relacionados con los ensayos clínicos de fase 3. Los ensayos clínicos no deben explotar a los individuos que acepten participar en ellos. Estados Unidos (EE.UU.) es uno de los países que ha elaborado normas éticas relacionadas con la realización de ensayos clínicos y que dispone de procedimientos para llevar a la práctica dichas normas, basadas en principios de justicia y autonomía del individuo. Aunque no está exento de deficiencias, este sistema ha funcionado razonablemente bien con las investigaciones clínicas realizadas en los EE.UU., pero con respecto a los ensayos clínicos patrocinados por este país y realizados en países en desarrollo se plantean dos cuestiones: si se les deben aplicar las mismas normas y procedimientos éticos que a los realizados en EE.UU., a pesar de que el contexto puede ser diferente, y si plantean problemas éticos especiales que hay que solucionar.

Palabras clave: Ensayos clínicos investigación normas éticas.

2007-04-05   |   860 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 21 Núm.1. Enero-Marzo 2002 Pags. 43-44 Rev Hosp Mat Inf Ramón Sardá 2002; 21(1)