Fragmento

Introducción El respeto por las normas éticas en un proyecto de investigación comprende la hipótesis, el diseño, así como el proceso de consentimiento informado (CI)/asentimiento (A) del que la redacción del formulario es sólo una parte. Los principios enunciados en la Declaración de Helsinki, y herramientas como la Guía en Investigación Clínica de productos medicinales en población pediátrica del 2000 e (ICH E 11), son insumos que facilitan el avance de las investigaciones dentro de un marco ético y legal aceptable, cuando se trata del desarrollo de productos medicinales. El CI/A es un desafío, puesto que a través de él no sólo toma conocimiento el paciente/tutor sino también los Comités de Ética, con lo cual es posible sumar la voluntad del paciente/tutor y de los Comités para el impulso y perfeccionamiento del proyecto desde su inicio hasta la obtención de resultados.

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2007-04-17   |   1,165 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 103 Núm.2. Marzo-Abril 2005 Pags. 135-146 Arch Argent Pediatr 2005; 103(2)