Resumen

ORACLE es una investigación aleatorizada factorial pragmática multicéntrica, dirigida desde la Universidad de Leicester (Reino Unido), cuyo objetivo es verificar el rol de la antibióticoterapia (eritromicina y/o augmentina y/o placebo) en la amenaza de parto prematuro (APP), con o sin rotura prematura de membranas (RPM). Los puntos finales principales son mortalidad perinatal y morbilidad neonatal severa. El tamaño muestral propuesto es de 10,000 casos. Participan 164 maternidades de 16 países y se llevan incluidos 7,364 pacientes. Argentina, que inició su gestión en agosto de 1997, a marzo de 1999 lleva incluidos 762 pacientes, reclutados entre las 9 maternidades participantes, sitas en Buenos Aires, provincia de Buenos Aires y Salta. Dos de ellas, figuran 2 a y 3 a en la lista de hospitales con mayor índice de reclutamiento en el mundo. El 88% de las ingresadas presentó APP y el 12%, RPM. Ambas situaciones se combinaron en el 8% de ellas. La mediana de la edad gestacional al ingreso es 32 semanas (cuartilos: 29 y 34). El 82.6% ya finalizó su participación y sólo hay un 2% de pérdidas de seguimiento. El 58% de los nacimientos ocurrió al término. La mediana de peso al nacer es 2.870 g (cuartilos 2.250 y 3.250). El 27% requirió UTI y la mortalidad perinatal es 3.6%. No se han registrado efectos adversos fetoneonatales atribuibles a las medicaciones del estudio. Los efectos adversos maternos suman 14 casos y han sido los habituales ante el consumo de antibióticos.

Palabras clave: Estudio Oracle antibióticoterapia.

2007-04-27   |   5,441 visitas   |   5 valoraciones

Vol. 18 Núm.2. Julio-Diciembre 1999 Pags. 61-72 Rev Hosp Mat Inf Ramón Sardá 1999; 18(2)