Resumen

Se efectuó un estudio abierto multicéntrico para verificar la eficacia y tolerabilidad de la asociación amoxicilina 200 mg más sulbactam 50 mg por ml de suspensión (calculada como dosis de amoxicilina de 80-100 mg/kg/d) fraccionando la dosis diaria cada 12 horas, durante 10 días, para tratar la otitis media aguda (OMA) presumiblemente bacteriana. Se incorporaron 331 lactantes y niños (312 evaluables) con diagnóstico clínico y otomicroscópico (grados 2, 3 y 4) de OMA. Fueron tratados en forma ambulatoria. La otodinia disminuyó desde 6.9 + 0.07 (inicio) a 3.09 + 0.09 y 2.02 + 0.06 al tercero y décimo días, respectivamente (p < 0.001). La temperatura se redujo de 37.9 + 0.04°C a 36.7 + 0.02°C y a 36.5 + 0.02°C (p < 0.001) en igual período. El puntaje otomicroscópico mejoró de 2.7 + 0.04 a 1.35 + 0.06 (día 3) y a 0.23 + 0.18 (día 10) (p < 0.001). La evolución clínica fue igualmente favorable. Se realizaron 12 miringotomías con 10 cultivos positivos. Los gérmenes rescatados fueron H. influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp, Streptococcus coagulasa negativo y Streptococcus beta hemolítico. Setenta y seis pacientes presentaron 86 eventos adversos (alteraciones gastrointestinales, diarrea, heces blandas, etc.). La eficacia y tolerabilidad se compararon con las obtenidas en un estudio previo similar, utilizando la misma combinación en diferente dosificación. Ambas resultaron superiores (p < 0.01 Prueba Z). En conclusión, la administración de amoxicilina más sulbactam, en la dosis y posología mencionadas, fue eficaz y segura para el tratamiento de la OMA presumiblemente bacteriana en niños.

Palabras clave: Otitis media aguda niños otomicroscopia amoxicilina-sulbactam.

2007-07-09   |   2,990 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 99 Núm.6. Noviembre-Diciembre 2001 Pags. 491-497 Arch Argent Pediatr 2001; 99(6)