Fragmento

La producción de medicamentos requiere de una exigente política de calidad que permita la seguridad y eficacia de los mismos. Para garantizar esto, se requiere desarrollar e implantar un sistema de gestión de la calidad que integre las Buenas Practicas de Fabricación y el resto de las acciones asociadas al aseguramiento y control de la calidad. Aunque los productos naturales, en especial los fitofarmaceuticos, no están ajenos a esto, la falta de reglamentos para la producción, el registro sanitario y el control de la calidad en muchos casos, impide el desarrollo de esta industria, con la consecuente limitación de la competitividad y por ende la afectación económica. Por lo que se hace necesario, trabajar toda la comunidad científica, con vista a establecer las mismas con el objetivo de al igual que los medicamentos de origen sintéticos, garantizar la eficacia y la seguridad de los productos naturales. El control de la calidad contempla lo referente al muestreo, las especificaciones y los ensayos, como también a los procedimientos de organización, documentación y liberación que aseguren que los ensayos necesarios y pertinentes realmente se efectúen, garantizándose así, que no se permita el uso de materias primas, excipientes y materiales de envase que no cumplan con los requisitos establecidos en las diferentes monografías, normas ramales y técnicas de control.

Palabras clave: Medicamentos fitofármacos.

2007-08-22   |   529 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 2 Núm.3. Mayo 2003 Pags. 29 BLACPMA 2003; 2(3)