Resumen

Para comenzar los ensayos clínicos en humanos del producto asencial es necesario realizar la determinación de la toxicidad en dosis reiteradas, en roedores, ya que para este producto se propone la administración en más de una ocasión a los pacientes. Es objetivo de este trabajo, evaluar la toxicidad, después de administraciones reiteradas, del asencial en ratas machos de la línea Sprague Dawley. Se evaluaron 3 niveles de dosis 2, 1 y 0,5 mL/kg por día, administrado por vía endovenosa. El peso corporal, así como el consumo de agua y alimentos se registró semanalmente. Se realizaron 2 muestreos, el primero al día siguiente de la última administración y el segundo transcurridos 14 días, determinándose algunos índices hematológicos y bioquímicos incluidos los niveles en suero de las enzimas. El blanco de la acción tóxica del preparado asencial es el hígado. El asencial en dosis de 1 y 0,5 mL/kg no resulta letal cuando se administra reiteradamente a ratas machos de la línea sprague dawley, hasta dosis acumulativas de 20 mL/kg y 10 mL/kg, respectivamente.

Palabras clave: Ensayos clínicos métodos agentes antineoplasicos toxicidad ratas de cepas consanguíneas.

2003-01-04   |   765 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 17 Núm.2. Mayo-Agosto 2001 Pags. 111-117. Rev Cubana Oncol 2001; 17(2)