El estudio ya ha finalizado su reclutamiento Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT00206310 Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar si la rosuvastatina (10 mg diarios), agregada por encima de todas las otras medicinas prescriptas a pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) sistólica sintomática, reduce los endpoints combinados de muerte cardiovascular (CV), infarto de miocardio (IM) no fatal o stroke no fatal (al tiempo del primer evento). Condición Intervención Fase Insuficiencia Droga Fase III cardíaca Rosuvastatina El primer endpoint secundario es la mortalidad por todas las causas. Métodos: El CORONA es un estudio randomizado, doble-ciego, placebo-controladon en pacientes de ambos sexos, > 60 años con insuficiencia cardíaca (IC) sistólica sintomática crónica de etiología isquémica y fracción de eyección = del 0.40 (clase III/IV NYHA) < = 0.35 (clase II de la NYHA), elegibles si no recibían drogas para reducir el colesterol. Resultados: La edad media fue de 73 años (n = 5016; 24% mujeres), con 37% en clase II (NYHA) y 62% en clase III (NYHA), fracción de eyección 0,31, colesterol total 5.2 mmol/L, el 60% tiene historia de infarto de miocardio, el 63% de hipertensión arterial, y el 30% de diabetes. Los pacientes fueron correctamente tratados para la IC en un 90% con diuréticos de asa o tiacidas, 42% con antagonistas de la aldosterona, 91% con inhibidores de la ECA o bloqueante AT-I, 75% con beta bloqueantes, y 32% con digitálicos. Conclusión: El estudio CORONA es importante por tres razones principales: Un resultado positivo sería muy importante debido al elevado riesgo de la población estudiada, al incremento en la prevalencia de pacientes añosos con IC sistólica sintomática crónica en nuestra sociedad, y al papel que provoca en la salud los problemas económicos. Si fuera negativo, implicaría un nuevo cuestionamiento sobre los mecanismos de la IC. Si fuera neutro, podríamos evitar polifarmacia innecesaria.
Palabras clave: Insuficiencia cardíaca estatinas enfermedad coronaria isquémica muerte.
2008-03-24 | 927 visitas | Evalua este artículo 0 valoraciones
Vol. 2 Núm.1. Enero-Marzo 2007 Pags. 25-26 Rev Insuf Cardíaca 2007; II(1)