Estudio de vida útil del ungüento QL

Autores: Suárez Pérez Yania, García Pulpeiro Oscar, Cueto León Marisel

Resumen

El ungüento QL es un nuevo medicamento en fase de desarrollo destinado al tratamiento del brote hemorroidal agudo. Para su introducción en la terapéutica es indispensable comprobar su estabilidad física y química. Los estudios de vida útil se realizaron según las exigencias actuales, para lo cual se analizaron 3 lotes pilotos QL01, QL02 y QL03, almacenados a temperatura ambiente, de refrigeración y temperatura controlada. Los estudios se realizaron a tiempo 0, 1, 2, 3, 6 y 12 meses. No se observaron cambios en las propiedades organolépticas ni en el área de extensibilidad. Se mantuvo el flujo pseudoplástico tixotrópico característico de este tipo de sistema al cabo de los 6 meses. Los principios activos: quitina y clorhidrato de lidocaína, se mantuvieron estables en el tiempo para todas las condiciones de almacenamiento evaluadas.

Palabras clave: Ungüento rectal estabilidad quitina clorhidrato de lidocaína.

2008-07-18   |   982 visitas   |   1 valoraciones

Vol. 41 Núm.3. Septiembre-Diciembre 2007 Pags. Rev Cubana Farm 2007; 41(3)