Resumen

El presente trabajo tuvo como objetivo la validación de la técnica de determinación del nitrógeno por el método de titulación, la que se emplea en la cuantificación de este componente en el antinémico y reconstituyente trofin. Se preparó una curva patrón con un medio de cultivo de concentración de nitrógeno amínico conocida para determinar la linealidad del patrón, y se comparó con el de la muestra mediante un análisis de regresión. Se realizaron los estudios de exactitud donde no existieron diferencias significativas entre R y el 100% para p > 0,05; en la repetibilidad se cumplió que el coeficiente de variación es menor que el 5%; en la especificidad no se encontraron diferencias significativas para una p > 0,05 entre la sumatoria del nitrógeno amínico de la mezcla de las materias primas y del trofin; en la precisión intermedia resultó que el coeficiente de variación es menor que el 10% y en cuanto al rango de ensayo se cumplió para las concentraciones de nitrógeno amínico > 0,07 que es el rango de trabajo de la especificación de calidad para el trofin.

Palabras clave: Validación nitrógeno amínico trofin.

2008-07-18   |   2,205 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 42 Núm.1. Enero-Abril 2008 Pags. Rev Cubana Farm 2008; 42(1)