Evaluación del estuche comercial de diagnóstico rápido Double Check HBs antígeno (Orgenics LTD) para la detección del antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B

Autores: Basualdo Sigales Ma. del Carmen, Alcántara Pérez Patricia Amalia, Soler Claudín Carmen

Resumen

El objetivo de este estudio fue determinar la sensibilidad y especificidad de la prueba rápida Double Check HBs Antígeno fabricada por Orgenics LTD para la detección del antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B (HBsAg). Para este fin se utilizó un panel de 200 muestras preevaluadas con el estuche de referencia: UMELISA HBs Ag PLUS para la detección de HBsAg, fabricado por el Centro de Inmunoensayo de La Habana, Cuba. Los ensayos se llevaron a cabo siguiendo las instrucciones del fabricante. Todas las muestras discordantes en la primera determinación se repitieron en los dos estuches. Se encontró que el estuche Double Check HBs Antígeno presentó una especificidad del 98.87%, sensibilidad de 100%, valor predictivo positivo de 92.30% y valor predictivo negativo de 100%. Los resultados sustentan la utilización de este estuche para detectar exposición al virus de hepatitis B, sin embargo consideramos importante repetir el ensayo en las muestras positivas y al igual que con el resto de los estuches de tamizaje disponibles, se sugiere la realización de estudios de confirmación para asegurar la veracidad de los resultados.

Palabras clave: HBs Ag diagnóstico hepatitis B antígeno de superficie de hepatitis B prueba rápida para antígeno de superficie de hepatitis B.

2008-09-10   |   1,522 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 20 Núm.1. Enero-Marzo 2008 Pags. 5-11 Lab acta 2008; 20(1)