Resumen

El diclofenaco de sodio es un medicamento que se indica para los tratamientos posoperatorios de la inflamación del segmento anterior del ojo, la inhibición de la miosis pre y posoperatoria de cataratas, el tratamiento sintomático de las conjuntivitis crónicas no infecciosas y de la inflamación ocular, del dolor ocular y fotofobia poscirugía refractiva. En este trabajo se desarrolló y validó un método analítico por cromatografíaa líquida de alta resolución, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del diclofenaco de sodio 0.1%, colirio. El método se basó en la separación del principio activo a través de una columna cromatográfica Lichrospher 100 RP-8 endcapped (5 mm) (250 x 4 mm), con detección UV a 254 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por solución de hidrógeno fosfato de sodio a pH 2.5: metanol, en proporción 34:60. La curva de calibración se realizó en el intervalo de 60 al 140%, donde fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,9995; la prueba estadística para el intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del 100.25% en el intervalo de concentraciones estudiados y las pruebas de Cochran'(G) y Student's (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad fue igual a 0.39% para las 6 réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.

Palabras clave: CLAR/m¨¦todos diclofenaco de sodio validaci¨®n colirio.

2010-01-20   |   2,510 visitas   |   2 valoraciones

Vol. 43 Núm.3. Septiembre-Noviembre 2009 Pags. Rev Cubana Farm 2009; 43(3)