Resumen

FemPure es un diagnosticador de infecciones vaginales compuesto por componentes biológicos multidosis. Se estudió su estabilidad en condiciones reales de conservación durante el uso hasta agotar el contenido del frasco y a largo plazo por 24 meses. Durante la estabilidad en uso los indicadores de la calidad mantuvieron los valores en los límites de aceptación establecidos. A largo plazo los látex-anti T.vaginalis y anti C. albicans conservaron las propiedades físicas, la detectabilidad y valores de sensibilidad y especificidad mayores del 90%. El látex-anti G. vaginalis a los 18 meses no detectó G. vaginalis a la concentración establecida como límite de detección, lo que coincidió con la disminución de la sensibilidad hasta 71%. Se conservó por primera vez una mezcla estable de suspensiones celulares compuesta por bacteria, levadura y parásito como control positivo. El control positivo a los 24 meses disminuyó su funcionamiento por daño celular del parásito T. vaginalis. Se estableció 12 meses como tiempo de validez del producto.

Palabras clave: Estabilidad durante el uso estabilidad a largo plazo diagnosticador infecciones vaginales.

2010-01-20   |   738 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 43 Núm.3. Septiembre-Noviembre 2009 Pags. Rev Cubana Farm 2009; 43(3)