Resumen

Se desarrolló un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación y el ensayo de disolución de las tabletas de risperidona 3 mg. El método se basó en la separación del principio activo a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP-18 (5 mm) (250 x 4 mm), con detección UV a 278 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por acetonitrilo:buffer fosfato de potasio 0.05 M, de proporción 45:55. El método para la cuantificación del principio activo fue validado a través de la linealidad del sistema, especificad, exactitud y precisión. Mientras que en la validación del ensayo de disolución se evaluó la linealidad, precisión, especificidad e influencia del filtrado. Ambos métodos fueron sencillos, rápidos y económicos; además de específicos, lineales, precisos y exactos en el rango de concentraciones estudiadas. El método analítico alternativo desarrollado para la cuantificación y disolución de las tabletas de risperidona 3 mg, se comparó estadísticamente con el método propuesto en la Farmacopea de los Estados Unidos 30, y se demostró que no existían diferencias significativas entre los resultados obtenidos por cada método.

Palabras clave: Risperidona disoluci¨®n cuantificaci¨®n validaci¨®n cromatograf¨ªa l¨ªquida de alta resoluci¨®n.

2010-01-20   |   1,424 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 43 Núm.4. Octubre-Diciembre 2009 Pags. 31-44 Rev Cubana Farm 2009; 43(4)