Resumen

La política de medicamentos de los Estados Unidos de América (EEUU) es inconsistente, regula el desarrollo, producción, comercialización y seguridad de los medicamentos en el país, por medio de mecanismos legales así como de instituciones privadas y gubernamentales. Las leyes de patente protegen a la industria farmacéutica y no existe un mecanismo directo de control de precios ni una política que dé cobertura de acceso a los medicamentos a toda la población de EEUU. La Agencia Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA) es el organismo que regula los medicamentos en EEUU. Varias leyes han sido promulgadas para incrementar el control de calidad, seguridad y asegurar la eficacia de los medicamentos, tales como, la ley de honorarios por la prescripción de drogas al usuario (PDUFA) y la ley de modernización de la FDA (FDAMA). Asimismo, para aumentar el acceso de los pacientes a los medicamentos (Fast track; Orphan Drug Act; Pediatric exclusivity). Por su parte, la ley Hatch-Waxman, ha cumplido una función muy importante al estimular el desarrollo de medicamentos genéricos con mucho éxito y controlar precios en el mercado libre. Finalmente, el sistema de seguro de salud es voluntario y también inconsistente, ofrece varios planes que abarcan desde la obtención personal del seguro por el propio individuo, los seguros auspiciados por el empleador y terminan con varios seguros gubernamentales. Todos estos pueden, o no, contener un subsidio de medicamentos.

Palabras clave: Legislación de medicamentos política nacional de medicamentos control de medicamentos y narcóticos evaluación de medicamentos comercialización de medicamentos Estados Unidos.

2010-02-10   |   1,186 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 26 Núm.4. Octubre-Diciembre 2009 Pags. 537-543 Rev Peru Med Exp Salud Publica 2009; 26(4)