Fragmento

Señor Editor: Un editorial publicado en Colombia Médica aborda el tema de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en la investigación con seres humanos en Colombia. La presente nota va dirigida a ofrecer una panorámica sobre el cumplimiento de estas normas en Cuba y en especial su implementación en los ensayos clínicos desarrollados en la provincia de Villa Clara. La guía de BPC aprobada por la Junta Directiva de la Conferencia Internacional de Armonización, conocida por las siglas ICH (Internacional Conference Harmonization) en la que han participado países de la Comunidad Europea, Japón y Estados Unidos, así como Australia, Canadá, los países nórdicos y la Organización Mundial de la Salud (OMS), promueve una norma unificada entre estos países, para facilitar así la aceptación mutua de los datos clínicos por las autoridades reguladoras de estas jurisdicciones. Los países que apliquen las normas internacionales de calidad científica y ética en la investigación clínica, aseguran la credibilidad y veracidad en los resultados de sus investigaciones, lo que favorece el proceso de solicitud y registro sanitario de nuevos productos farmacéuticos en los grandes mercados.

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2010-03-23   |   709 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 40 Núm.2. Abril-Junio 2009 Pags. 238-239. Colomb Med 2009; 40(2)