Fragmento

En un estudio reciente, la Agencia para la Investigación y la Calidad en el Cuidado de la Salud del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos realizó un metaanálisis de 49 ensayos clínicos publicados en inglés. Más de 70% de estos ensayos fue de tipo doble ciego y con grupo placebo y se realizaron en Estados Unidos y Europa. Algunos ensayos se realizaron en Sudamérica, Australia, Sudáfrica y Asia. El número total de pacientes aleatorizados fue de 12 hasta 568. Cuatro ensayos se realizaron exclusivamente en hispanos y uno en afroamericanos. Tres ensayos enrolaron en especial sujetos asiáticos. La edad promedio fue de 41 a 61 años y la disfunción eréctil promedio fue de 2 a 7 años. Treinta ensayos incluyeron pacientes con diversas comorbilidades y 19 ensayos incluyeron subgrupos específicos: diabetes, depresión, estrés postraumático, enfermedades cardiovasculares, hiperplasia prostática benigna y cáncer prostático. La dosis del sildenafil fue flexible (33 ensayos, de 50-100 mg o 25 mg) o fija (16 ensayos, 10 mg, 25 mg, 50 mg o 100 mg). En casi todos los ensayos la duración del tratamiento fue de 12 semanas. En los 30 ensayos que incluían pacientes con diversas comorbilidades, los efectos adversos mas frecuentes fueron cefalea, exantema cutáneo, dispepsia y alteraciones visuales. Otros efectos fueron congestión nasal, diarrea y mareo. En los ensayos con dosis fijas y a dosis más altas, se presentó un mayor riesgo para los efectos adversos mencionados. Se reportaron efectos adversos serios en 14 ensayos.

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2010-03-29   |   1,124 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 70 Núm.1. Enero-Febrero 2010 Pags. 1 Rev Mex Urol 2010; 70(1)