Resumen

El uso de Materiales de Referencia en la industria Farmacéutica y Biotecnológica asegura la trazabilidad metrológica, lo cual se traduce en una mayor confiabilidad de los resultados en el control de medicamentos. La producción de Materiales de Referencia es un proceso costoso, que exige mucho de los productores, y por tanto requiere de un proceso de certificación para evitar el derroche de esfuerzos y recursos. En este contexto es que se decide llevar a cabo el proceso para la Certificación de Materiales de Referencia de producción nacional y se dio paso a elaborar la Base Legal Reguladora que estableciera las pautas para elaborar, caracterizar, evaluar y certificar los Materiales de Referencia que serán empleados durante el control de calidad que se realiza a los medicamentos de uso humano.

Palabras clave: Certificación de materiales de referencia materiales de referencia químicos materiales de referencia biológicos.

2010-06-11   |   967 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 44 Núm.1. Abril 2010 Pags. 1-9 Rev Cubana Farm 2010; Supl.(1)