Fragmento

Sr. Editor. Con suma preocupación hemos leído la alerta de la DIGEMID N.° 09-2010, publicada el 17 de marzo de 2010, en ella se informa la suspensión del registro sanitario de los medicamentos que contienen el principio activo sibutramina, medicamento indicado para el tratamiento de la obesidad. Esta decisión se basó en la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) basada a su vez, en los resultados preliminares del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUtcome Trial), el cual enroló a casi 10 000 pacientes para evaluar a largo plazo el impacto de la pérdida de peso con sibutramina sobre la seguridad cardiovascular en pacientes con sobrepeso/obesidad y alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares (según los criterios de inclusión del estudio, pacientes mayores a 55 años, con eventos cardiovasculares previos, diabetes tipo 2 o factores de riesgo cardiovasculares). El resultado final primario fue el compuesto por infarto al miocardio, accidente cerebrovascular y muerte por evento cardiovascular.

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2010-10-22   |   987 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 27 Núm.3. Julio-Septiembre 2010 Pags. 489-490 Rev Peru Med Exp Salud Publica 2010; 27(3)