Resumen

El D004 es un nuevo ingrediente activo extraído de los frutos de la palma real cubana (Roystonea regia), promisorio en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. Para determinar su estabilidad en frascos de vidrio ámbar, se realizaron estudios donde las muestras se sometieron a diferentes condiciones. En condiciones de estrés se observó que el D004 es susceptible a la degradación térmica y oxidativa. En condiciones aceleradas (40 ± 2 ºC y 75 ± 5% humedad relativa) no se observaron cambios significativos en ninguno de los parámetros evaluados durante 12 meses, lo que permitió predecir un tiempo de vida útil de al menos 2 años en condiciones menos drásticas. Esto fue corroborado en las condiciones de las zonas climáticas II (25 ± 2 ºC y 60 ± 5% humedad relativa) y IV (30 ± 2 ºC y 70 ± 5% humedad relativa).

Palabras clave: frascos de vidrio ámbar Roystonea regia.

2010-11-19   |   694 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 44 Núm.3. Julio-Septiembre 2010 Pags. Rev Cubana Farm 2010; 44(3)