Resumen

Se realizó una evaluación de las autoridades sanitarias a cargo de la autorización para la comercialización de medicamentos en Cuba desde 1959 hasta el 2001 y de su nivel de subordinación. Se describió la evolución de los documentos normativos y legales que dan la base al Registro de Medicamentos en Cuba y a su evaluación, con lo que se caracterizó el enfoque nacional de los requerimientos y procedimientos exigidos para registrar un medicamento. Se identificaron etapas en la evolución de las autoridades y se enumeraron los aspectos que han marcado saltos de calidad en la espiral de desarrollo de la actividad. Se identificó la situación actual y perspectivas para garantizar la elevación del nivel normativo y legal del Sistema Regulador de Medicamentos.

Palabras clave: Legislación de medicamentos control de medicamentos y narcóticos vigilancia de productos comercializados.

2003-01-25   |   1,188 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 36 Núm.3. Septiembre-Diciembre 2002 Pags. 197-206. Rev Cubana Farm 2002; 36(3)