Resumen

Validar un método es una manera de probar si un procedimiento en particular es adecuado para el propósito requerido. La correcta estandarización de un ensayo analítico, seguida de su validación y la homogeneidad de los reactivos químicos y biológicos a lo largo de los diferentes pasos, son elementos imprescindibles para alcanzar óptimos resultados. Los métodos necesitan ser validados o revalidados antes de usarlos rutinariamente, cuando cambian las condiciones en las cuales se han validado y cuando el cambio está fuera del alcance del proceso original. Los analistas se preguntan a menudo si una técnica publicada validada se debe revalidar en su propio laboratorio. Se considera inaceptable que el profesional la utilice sin demostrar dichas propiedades in situ. Esto no significa, sin embargo, que el analista debe repetir completamente el estudio original de normalización. Es por lo tanto importante que esté familiarizado con el proceso de validación del método para seleccionar así los parámetros apropiados para cada caso.

Palabras clave: Validación estandarización calibración.

2011-05-10   |   317 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 27 Núm.2. Julio-Diciembre 2007 Pags. 1387-1394. Rev Chil Tecno Med 2007; 27(2)