Resumen

Introducción: En Cuba, al igual que en otros países, la infestación por Pediculus capitis se ha incrementado notablemente a partir de la década de los setenta, por lo que se desarrolla un intenso programa dirigido a su control y prevención, en el cual se incluyen estudios sobre la calidad de la permetrina, que es un piretroide sintético, activo frente a una amplia gama de parásitos, con actividad pediculicida a 1% y escabicida a 5%. Dada su baja toxicidad y por responder favorablemente a la relación riesgo/beneficio, constituye uno de los pediculicidas de elección para disminuir la infestación por piojos. Objetivo: Revalidación de una metódica analítica por cromatografía líquida de alta resolución y su aplicación en la cuantificación de 12 muestras de 2 lotes de loción de permetrina 1%, de producción nacional. Métodos: Los parámetros evaluados fueron linealidad, precisión y exactitud. Se prepararon 7 estándares de calibración y soluciones de trabajo con concentraciones que se encontraban entre 100 y 15 000 µg/mL. Estos parámetros de validación fueron verificados a través del coeficiente de correlación, el coeficiente de variación y el error relativo porcentual. Resultados: La especificidad del método fue corroborada a través de los cromatogramas realizados, en los cuales los tiempos de retención fueron entre 8,8 y 9,2 min para el isómero trans y entre 10,7 y 11,2 min para el isómero cis. El coeficiente de correlación determinado para ambos isómeros fue mayor que 0,99; el coeficiente de variación fue menor que 3% y el error relativo porcentual estuvo entre -3 y 1%, tanto para los estudios interdía como intradía. Se determinó que la media de la concentración de permetrina en lotes de solución tópica 1% resultó de 6 780,14 µg/mL. Conclusiones: El método revalidado fue lineal, preciso y exacto dentro del rango de concentraciones estudiadas. La concentración de permetrina calculada estuvo por debajo de lo esperado según la información de la composición de la solución de permetrina 1% (9 100-10 900 µg/mL). Este método resulta útil para la cuantificación de solución de permetrina 1% en los estudios de calidad del producto farmacológico que se distribuye a la población.

Palabras clave: Permetrina HPLC revalidación método analítico pediculosis.

2011-05-13   |   709 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 63 Núm.1. Enero-Abril 2011 Pags. 70-75 Rev Cubana Med Trop 2011; 63(1)