Resumen

Introducción: La cepa atenuada 638 Vibrio cholerae O1 El Tor, Ogawa, ha demostrado ser bien tolerada e inmunogénica por vía oral en estudios realizados en voluntarios sanos. Objetivo: Se evaluó la protección conferida contra el cólera, en un ensayo clínico de reto, para el escalado tecnológico y farmacéutico de este candidato vacunal como ingrediente activo a escala industrial. Métodos: En el estudio participaron 21 voluntarios sanos, 12 de ellos recibieron el candidato vacunal, y 9 ingirieron un placebo; 28 d después, todos recibieron una dosis infectante de una cepa virulenta de V. cholerae. Resultados: La diarrea se registró en 7 de los 9 placebos, mientras que ninguno de los voluntarios vacunados presentó diarrea. Los voluntarios placebos del grupo sanguíneo O, tuvieron diarreas con mayor frecuencia e intensidad. Todos los voluntarios en el grupo placebo excretaron V. cholerae mientras que solo 3 (25 %) de los 12 vacunados la excretaron. Conclusiones: En este modelo de ensayo de reto, la cepa 638 demostró proteger contra la diarrea producida por una cepa virulenta de V. cholerae.

Palabras clave: Reto cólera excreción grupo sanguíneo O.

2011-05-16   |   706 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 62 Núm.3. Septiembre-Diciembre 2010 Pags. 194-199 Rev Cubana Med Trop 2010; 62(3)