Resumen

Antecedentes: Los bisfosfonatos se han prescrito ampliamente en el tratamiento de la osteoporosis. Han surgido efectos secundarios poco comunes durante su administración posautorización. Debido a que los bisfosfonatos se acumulan en el hueso y se liberan durante meses o años después de interrumpir el tratamiento, es razonable considerar la pregunta clínica sobre cuánto tiempo debe durar el tratamiento. Objetivo: En esta perspectiva personal, revisamos la farmacología y el mecanismo de acción de los bisfosfonatos y los estudios clínicos que apoyan su eficacia. Posteriormente revisamos la bibliografía en busca de estudios a plazo más largo e informes de posibles efectos secundarios que no fueron vistos en estudios clínicos. Resultados: Los bisfosfonatos han demostrado eficacia antifractura en estudios con distribución al azar, controlados con placebo, de tres y cuatro años de duración y se han prescrito ampliamente desde el lanzamiento inicial del alendronato en 1995. Para el ácido zoledrónico y el risedronato, se ha demostrado un efecto temprano (reducción de fracturas en los 6 a 12 meses siguientes al inicio de la terapia). Para risedronato se ha demostrado un efecto sostenido a lo largo de cinco años y se ha sugerido hasta por siete años. Los datos de 10 años con alendronato y ocho años con risedronato indicaron buena tolerabilidad y seguridad; es poco probable que se lleven a cabo estudios a plazo más largo. Los efectos secundarios que surgieron en estudios clínicos incluyen irritación esofágica con la administración oral y respuesta de fase aguda con el tratamiento IV o la terapia oral con dosis alta. Los efectos secundarios poco comunes que se han observado con el amplio uso clínico incluyen: osteonecrosis de la mandíbula, molestias musculoesqueléticas y fracturas atípicas. La cantidad de eventos es pequeña y no se ha establecido una relación causa-efecto clara entre estos eventos y el tratamiento con bisfosfonatos. Debido a que los bisfosfonatos se acumulan en el hueso, crean un reservorio que resulta en su liberación continua desde el hueso durante meses o años después de la interrupción del tratamiento. Los estudios con risedronato y alendronato sugieren que si el tratamiento se interrumpe después de tres a cinco años, la eficacia antifractura persiste al menos durante uno a dos años. Conclusión: Los bisfosfonatos son populares y efectivos para el tratamiento de la osteoporosis. Debido a que se acumulan en el hueso y proporcionan cierta reducción antifractura residual cuando el tratamiento es interrumpido, recomendamos un periodo de descanso del fármaco después de cinco a diez años de tratamiento con bisfosfonatos. La duración del tratamiento y la extensión del periodo de descanso se basan en el riesgo de fractura y la farmacocinética del bisfosfonato administrado. Los pacientes con riesgo leve podrían interrumpir el tratamiento después de cinco años y permanecer sin tratamiento tanto tiempo como la densidad mineral ósea sea estable y no ocurran fracturas. Los pacientes con riesgo mayor deben ser tratados durante 10 años, tener un periodo de descanso de no más de uno o dos años, y tal vez estar en tratamiento con medicamentos diferentes a los bisfosfonatos durante ese tiempo.

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2011-07-19   |   832 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 9 Núm.1. Enero-Febrero 2011 Pags. 11-24 Rev Metab Óseo y Min 2011; 9(1)