Resumen

Los bisfosfonatos son el tratamiento de elección para pacientes con enfermedad ósea de Paget, debido a sus potentes efectos inhibidores del recambio óseo; sin embargo, los efectos del tratamiento con bisfosfonatos en los síntomas y complicaciones de la enfermedad ósea de Paget se han estudiado poco. Aquí reportamos los resultados de un estudio con distribución al azar que comparó los efectos del tratamiento sintomático con el tratamiento intensivo con bisfosfonatos en una cohorte de 1,324 pacientes con enfermedad ósea de Paget, quienes fueron seguidos durante un promedio de tres años (entre dos y cinco años). Los pacientes del grupo de tratamiento sintomático fueron tratados únicamente si tenían dolor óseo a causa de la enfermedad ósea de Paget, para lo cual primero se les administraron fármacos analgésicos o antiinflamatorios seguidos de bisfosfonatos si no respondían al tratamiento. El grupo de tratamiento intensivo recibió cursos repetidos de bisfosfonatos sin importar los síntomas, con el objetivo de reducir y mantener las concentraciones séricas de fosfatasa alcalina dentro del rango normal. Los criterios de valoración fueron: fractura, cirugía ortopédica, calidad de vida, dolor óseo y umbrales auditivos. Las concentraciones séricas de fosfatasa alcalina fueron significativamente menores en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo con tratamiento sintomático en los cuatro meses siguientes al inicio del tratamiento y permanecieron más bajos a lo largo del estudio (p < 0.001). No hubo diferencia entre los grupos en la calidad de vida (evaluada según el cuestionario SF36), en el dolor corporal general, o en el dolor óseo por enfermedad ósea de Paget. Los umbrales auditivos, evaluados por audiometría, no cambiaron significativamente y no difirieron entre los grupos de tratamiento. Las fracturas clínicas ocurrieron en 46 de 661 pacientes (7%) en el grupo de tratamiento intensivo en comparación con 49 de 663 pacientes (7.4%) en el grupo de tratamiento sintomático, y se requirió cirugía ortopédica en 50 de 661 pacientes (7.3%) en el grupo de tratamiento intensivo y en 55 de 663 pacientes (8.3%) en el grupo de tratamiento sintomático. Estas diferencias no fueron significativas. Los análisis de subgrupos de pacientes con concentraciones elevadas de fosfatasa alcalina al inicio del estudio y de quienes recibieron o no bisfosfonatos durante el estudio produjeron resultados similares a los del grupo de estudio en su conjunto. Concluimos que esforzarse por mantener concentraciones normales de fosfatasa alcalina con el tratamiento intensivo con bisfosfonatos no confiere ventaja clínica en comparación con el manejo guiado por los síntomas en pacientes con enfermedad ósea de Paget establecida. La estrategia de manejo tampoco tuvo un efecto benéfico significativo en el dolor o la calidad de vida.

Palabras clave: Estudio clínico enfermedad ósea de Paget bisfosfonato fractura.

2011-07-19   |   243 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 8 Núm.4. Julio-Agosto 2010 Pags. 105-120 Rev Metab Óseo y Min 2010; 8(4)