Resumen

Antecedentes: Los efectos del lasofoxifeno en el riesgo de fracturas, cáncer de mama y enfermedad cardiovascular son inciertos. Método: En este estudio, con distribución al azar, se asignó a 8,556 mujeres de 59 a 80 años de edad, con registro T de densidad mineral ósea de -2.5 o menos en el cuello femoral o la columna, para recibir lasofoxifeno una vez al día (a una dosis de 0.25 o 0.5 mg) o placebo durante cinco años. Los desenlaces primarios fueron: fracturas vertebrales, cáncer de mama positivo a receptor de estrógeno y fracturas no vertebrales. Los desenlaces secundarios incluyeron eventos mayores de cardiopatía coronaria y accidente cerebrovascular. Resultados: El lasofoxifeno, a dosis de 0.5 mg/día, comparado con placebo, se asoció con menor riesgo de fractura vertebral (13.1 vs 22.4 casos por 1,000 personas-año; proporción de riesgo [HR], 0.58; intervalo de confianza [IC] de 95%, 0.47-0.70), fracturas no vertebrales (18.7 vs 25.5 casos por 1,000 personasaño; HR, 0.76; IC 95%, 0.64-0.91), cáncer de mama positivo a receptor de estrógeno (0.3 vs 1.7 casos por 1,000 personas-año; HR, 0.19; IC 95%, 0.07-0.56), episodios de cardiopatía coronaria (5.1 vs 7.5 casos por 1,000 personas-año; HR, 0.68; IC 95% 0.50-0.93), y accidente cerebrovascular (2.5 vs 3.9 casos por 1,000 personas-año; HR, 0.64; IC 95%, 0.41-0.99). El lasofoxifeno, a dosis de 0.25 mg/día, en comparación con el placebo, se asoció con menos riesgos de fractura vertebral (16 vs 22.4 casos por 1,000 personas-año; HR, 0.69; IC 95%, 0.57-0.83) y accidente cerebrovascular (2.4 vs 3.9 casos por 1,000 personas-año; HR, 0.61; IC 95%, 0.39-0.96). Las dosis bajas y altas, en comparación con el placebo, se asociaron con incremento de los eventos de tromboembolia venosa (3.8 y 2.9 casos vs 1.4 casos por 1,000 personas-año; HR, 2.67 [IC 95%, 1.55-4.58] y 2.06 [IC 95%, 1.17-3.60], respectivamente). El cáncer endometrial ocurrió en tres mujeres en el grupo placebo, dos mujeres en el grupo de dosis baja de lasofoxifeno y dos mujeres en el grupo de dosis alta de lasofoxifeno. Las tasas de muerte por 1,000 personas-año fueron de 5.1 en el grupo placebo, 7.0 en el grupo de dosis baja de lasofoxifeno, y 5.7 en el grupo de dosis alta de lasofoxifeno. Conclusiones: En mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, el lasofoxifeno, a una dosis de 0.5 mg/día, se asoció con menor riesgo de fracturas no vertebrales y vertebrales, cáncer de mama positivo a receptor de estrógeno, cardiopatía coronaria y accidente cerebrovascular, pero con mayor riesgo de eventos de tromboembolia venosa.

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2011-07-19   |   573 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 8 Núm.3. Mayo-Junio 2010 Pags. 73-85 Rev Metab Óseo y Min 2010; 8(3)