Resumen

Antecedentes: Algunos reportes de casos y series recientes han identificado un subgrupo de fracturas atípicas del eje femoral en relación con la administración de bisfosfonatos. Un estudio con base en la población no apoyó dicha relación. Ésta no se ha evaluado en estudios aleatorios. Método: Realizamos análisis secundarios con la utilización de los resultados de tres estudios grandes aleatorios con bisfosfonatos: el Estudio de Intervención en Fracturas (FIT, por sus siglas en inglés), la Extensión a Largo Plazo del estudio FIT (FLEX, por sus siglas en inglés) y el Estudio Crítico de Fracturas de los Resultados en Salud y la Reducción de la Incidencia con Ácido Zoledrónico Una Vez al Año (HORIZON-PFT, por sus siglas en inglés). Revisamos los registros y radiografías (cuando estaban disponibles) de todas las fracturas de cadera y fémur para identificar las del trocánter menor y por encima del destello metafisario (fracturas subtrocantéricas y diafisarias del fémur), también se evaluaron las características atípicas. Calculamos los riesgos relativos para las fracturas subtrocantéricas y diafisarias para cada estudio. Resultados: Revisamos 284 registros de fracturas de cadera o fémur en 14,195 mujeres de estos estudios. Se clasificaron 12 fracturas en 10 pacientes como subtrocantéricas o diafisarias femorales, con una tasa combinada de 2.3 por 10,000 años paciente. En comparación con placebo, el riesgo relativo fue de 1.03 (intervalo de confianza 95% [IC], 0.06 a 16.46) para la administración de alendronato en el estudio FIT, de 1.50 (IC 95%, 0.25 a 9.00) para la administración de ácido zoledrónico en el HORIZON-PFT y de 1.33 (IC 95%, 0.12 a 14.67) para la administración continua de alendronato en el estudio FLEX. Aunque los aumentos en el riesgo no fueron significativos, los intervalos de confianza fueron amplios. Conclusiones: La presentación de fracturas femorales subtrocantéricas o diafisarias fue muy rara, incluso entre las mujeres que habían recibido tratamiento con bisfosfonatos durante al menos 10 años. No hubo un aumento significativo en el riesgo relacionado con la administración de bisfosfonatos, pero el estudio no cuenta con el poder suficiente para proporcionar conclusiones definitivas.

Palabras clave:

2011-07-20   |   482 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 8 Núm.2. Marzo-Abril 2010 Pags. 47-59 Rev Metab Óseo y Min 2010; 8(2)