Resumen

Introducción: Las infecciones respiratorias agudas son la segunda causa de morbilidad en menores de 18 años. Se han utilizado diversos fármacos con eficacia y seguridad variable, intentando reducir los síntomas asociados y mejorar la calidad de vida. Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la mezcla de bufenina, aminofenazona y clorhidrato de difenilpiralina, al compararla con placebo para el control de los síntomas asociados al resfriado común en niños de seis a 24 meses de edad. Material y métodos. Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 100 niños menores de 24 meses, de cualquier género, con resfriado común, quienes recibieron por siete días el medicamento bajo estudio a dosis de 1 gota/kg de peso/toma/cada 8 h vs. placebo. Ambos grupos recibieron concomitantemente acetaminofen dosis ponderal. Se evaluó el impacto de las maniobras sobre la sintomatología respiratoria asociada, comparándose los resultados mediante PASW 18.0 y STATA 11.0 para Mac. Resultados: Cincuenta y tres niños fueron designados aleatoriamente al grupo Flumil® y 47 a placebo. La edad promedio de los niños en el grupo placebo fue de 12.2 ± 5.8 meses (seis a 24 meses) y la del grupo Flumil® 12.7 ± 5.8 meses (seis a 23 meses). Al efectuar un análisis del comportamiento de la sintomatología en los días posteriores al ingreso del estudio se observaron diferencias significativas a favor del grupo que recibió Flumil®, las cuales fueron más ostensibles a partir del tercer día de tratamiento y se mantuvieron a lo largo del estudio. Conclusiones: La evidencia generada señala que Flumil® es un medicamento seguro y eficaz para el control de la sintomatología presente en el resfriado común en niños de seis a 24 meses de vida.

Palabras clave: Flumil® síndrome gripal niños.

2011-09-23   |   24,432 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 63 Núm.4. Julio-Agosto 2011 Pags. 335-343 Rev Invest Clin 2011; 63(4)