Resumen

En el contexto de la transición epidemiológica que México atraviesa actualmente, cobra mayor importancia el acceso adecuado a los denominados medicamentos biotecnológicos. Sin embargo, también representan para las autoridades sanitarias nuevos retos, ya que son productos mucho más complejos, estructural y funcionalmente, que los químicos convencionales. Ha sido necesario por ello actualizar el marco jurídico mexicano, poniendo a México en la vanguardia de este sector. Aquí se describe brevemente qué son los medicamentos biotecnológicos, por qué fue necesaria su regulación diferenciada, cuál ha sido la evolución del marco regulatorio en México y cuáles son las características generales del nuevo sistema.

Palabras clave: Medicamentos biotecnológico biocomparables regulación y marco jurídico.

2012-05-03   |   1,328 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 148 Núm.1. Enero-Febrero 2012 Pags. 83-90 Gac Méd Méx 2012; 148(1)